一家在全球制造网络中拥有多个设施的大型制药公司向迈康寻求粉体处理解决方案，目的是将生产过程中的分层风险降至最低。

该制药公司拥有7000多种产品，且还在不断增长，其中包括常见的品牌和非专利处方药和非处方药，以及原料药（API）。

关于该应用

新药左甲状腺素--用于治疗甲状腺功能减退，是通过几何稀释混合过程制成的片剂。该产品的API含量范围低至0.02%至0.05%，因此该公司需要确保混合均匀度（BU）在95%至104%之间，含量均匀度（CU）在加工过程中保持在设定的限度之内。 

迈康IBC及其独特的"锥形阀 "技术在迈康混合器内采用矩形设计和混合几何形状，确保IBC里的物料在向压片机转移和进料期间保持CU的一致。

除了这些利基要求外，客户还希望通过使用防尘连接来保持职业暴露等级（OEB）3级。再加上我们的被动和主动阀，以及在粉体传输过程的各个交点正确的密封，确保我们的防尘连接达到OEB 3级。

迈康可以在产品开发阶段提供一个混合系统来生产 "试验 "批次，用于提交新药申请（ANDA）以获得美国FDA批准。获得美国FDA的授权后，采用了一个具有生产规模的粉体处理IBC系统解决方案。

客户想改进什么？

在与迈康联系之前，该公司发现在他们原有的设备上，该产品的混合粉体物料很容易发生分层，特别是在研磨、混合和压片等制造工艺阶段之间转移时。这种混合分层导致产品完整性较差，造成了高价值产品的浪费。

为了满足全球人口快速变化的健康需求，该公司需要尽量减少任何产品分层的可能，以确保稳定的高质量药品供应。

这家制药公司发现迈康锥形阀技术可以消除混合分层的风险，并满足他们在加工阶段提供高密封性的需求。

粉体分层是如何发生的？

当颗粒由于其大小、形状或密度的不同而分离时，就会出现分层现象。  这可能是由于在整个生产过程中处理混合粉体的方式所造成的